重磅！东软光子计数CT进入绿通

准确时间:2025-03-08

国内高端定制医疗设备用具将迎来秋天！

3月6日，东软医疗正式宣布，其自主研发的国产光子计数CT，正式的进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这一突破性进展，标志着东软医疗在高端医学影像领域的技术创新再获认可，国产光子计数CT技术迈入国际先进行列！

全部图片的来源：东软医疗管理

9年攻坚，有望打破国际垄断

光量子记数CT（Photon Counting CT）被誉为医学影像领域的“第三代人变革性高技术”，其核心在于通过直接探测单个X射线光子并分析其能量，实现更高分辨率、更低辐射剂量和更精准的能谱成像。在这一领域，东软医疗作为中国高端医疗装备的领军企业，凭借自主研发实现从技术突破到临床应用的跨越式发展。

东软医疗对光子计数CT的探索始于2016年。彼时，全球仅有少数国际巨头（如西门子）涉足该技术，且相关产品尚未大规模商业化。东软医疗依托其在CT探测器、图像重建算法等核心技术的积累，联合国内顶尖科研院所，启动了光子计数探测器的自主研发项目。这一决策标志着国内医疗设备装配公司最先与国外行业大佬落到同一条起跑线上代理。

九年间，研发团队先后攻克光子计数CT的数据产生、数据传输、图像产生等一系列世界级技术难题，并在此过程中申请多项发明专利。

2024年5月，东软医疗宣布其自主研发的光子计数CT成功获取首幅人体图像。这一成果不仅验证了技术的临床可行性，更使中国成为全球第二个掌握该技术的国家，正式跻身“光子计数CT俱乐部”。

截至2025年3月，东软整形宣告光量子记数CT已打开地区药物参与管理制度局（NMPA）的不断创新整形设备非常审批制小程序。

这一程序旨在加速具有重大临床价值的产品上市进程，图标着该系统相距正是临床检验应用软件仅一点之遥。

行业专家指出，该技术通过直接转换探测器和高性能重建算法，可在极短时间内生成高质量影像，显著提升了微小病变的检出率。

东软医疗自主研发的光子计数CT，创造性地融合碲锌镉（CZT）探测器与深度学习重建算法，实现了“0”电子噪声，一次扫描即可获得多个能量的图像，使设备在低辐射剂量、低造影剂模式下仍能实现高清成像，为精准医疗特别是心血管、肿瘤等重大慢病的早期诊断带来了质的飞跃，有望推动人类对抗疾病的范式革命。

未来，光子计数CT的高分辨率成像能够与放疗、介入治疗结合，可优化靶区勾画和治疗导航，实现“评估-疗法”闭环控制。

全球市场竞争格局：谁在领跑？

当前，全球光子计数CT市场仍处于早期阶段，但竞争已日趋白热化。据简乐尚博研究中心的数据显示，全球光子计数CT市场正处于高速成长期。2022年，其市场规模约为7700万美元，预计到2029年将飙升至11亿美元，年复合增长率高达46.1%，这一数据充分证明了光子计数CT市场的巨大潜力和广阔前景。

老龄化社会与慢性病患者的增加，推动对精准影像诊断的需求。光子计数CT在肿瘤早期筛查、心血管疾病评估等领域具有不可替代的优势。

国际巨头主导

西门子PLC是各国第一个还推出家用光波数值CT（NAEOTOM Alpha）的单位。其产品于2021年获FDA批准，主打“超高分辨率”和“能谱成像”，已在欧美多家顶级医院装机。

2023 年 10 月，西门子光子计数 CT（NAEOTOM Alpha）通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序获批上市，是我国首家也是如今一个得到 NMPA 证书的电子束运算 CT 生产设备。

图源：PLC医疗卫生

获批后，该设备已在国内多家顶尖医院落地，包括北京协和医院、上海瑞金医院、南京鼓楼医院、浙大二院等。北京协和医院于 2024 年 11 月以 4900 万元中标采购，上海瑞金医院成为全球首批投入运行的机构之一。

西门子计划在未来十年内将光子计数CT技术扩展到10亿患者。为此，公司正在德国Forchheim投资8000万欧元扩大光子计数CT的生产。

此外，GE医辽、philip、佳能医辽及NeuroLogica等国际企业在该领域也紧追不舍，虽未正式推出商用产品，但均已公布光子计数CT研发计划。GE医疗侧重能谱成像与AI结合，而飞利浦则探索低剂量与快速扫描的平衡。

国产破局者奋力突围

中国市场上，除了东软医疗，还有联影医学保障、奕瑞新材料技术、奥泰医学保障等国产破局者也在凭借本土优势奋力向前。

据悉，奕瑞科技产业等企业已实现硫氧化钆闪烁体陶瓷（GOS）、准直器等关键点组件的服务性生孩子，并开始布局光子计数探测器研发，为国产设备降本增效奠定基础。

正因为革命性技术攻克难度大，光子计数探测器材料（如碲锌镉）的制备工艺复杂，初期成本高昂等因素，国产企业在该技术领域面临重重挑战。

此外，CT 基本点控制部件（如压力情况器、X 线球管）短期依赖感国外，国产供应链尚未成熟。例如，球管寿命和稳定性直接影响图像质量，需服务性新技术创新挑战 “卡脖颈” 新技术。

国内企业需要提升性能的同时降低成本，找到高端技术与市场普及需求的平衡点。所以，国产光子计数 CT 企业需在技术攻坚、产业链协同、商业化落地等多维度突破，同时借助政策支持和国产替代趋势，逐步打破跨国企业垄断格局。

中国创新的全球答卷

东软医疗器械电子束计算CT的文明崛起，不仅能是技术设备维度的冲刺，体现了国内高品质极品装备加工业从“跟跑”到“成为”的凸现。

在的政策使用、研发管理投入量与中国有化策略的震荡下，中国有医疔武器装备商家正以“硬核高新科技”重构中国有加工业格式。

前景，随光量子数值CT的科普，一些自身将利益于更深度贫困、更安全可靠的医药保健工作，而东软医药保健的“转型升级人类基因”也将已经处世类身体事业性传递中智慧网。

▲文章来源：医疗器械创新网网

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