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全球第一款360°结肠镜获批

准确时间:2022-06-06

明年6月1日,美国下一代内窥镜系统领先开发商Saneso宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其新型集成式360°视场结肠镜授予510(k)许可。

“孩子们很高兴地将环境上首位个也是独一无二另一位360°乙状小肠镜括展到其它护士,医院专家和ASC,孩子们将得益于在类似这些具有广泛性而要先进的枝术,”Saneso的共公和人民政府事情负责人Bobby C. Bleir先生英语说。“经典的乙状小肠镜会受到140°至170°视场的禁止,尚未看清楚消化道道的皱褶和转弯周边。这应该形成孩子们忽略25-40%的息肉。Saneso的360°多向ibms视觉效果乙状小肠镜有3个摄像机头,将其它形象搭配组获得乙状小肠的360°宗合视图,在类似这些枝术需要救治宝宝。

为了支持其应用,Saneso委托在美国胃肠病学会上发表了一项独立研究,其中来自美国的324名内窥镜医生使用了Saneso的结肠镜。该研究使用20种解剖结肠模型将传统的单相机结肠镜与Saneso 360°结肠镜进行了比较。该研究表明,与传统的单相机结肠镜相比,100%的内窥镜医生(P <0.0001)发现更多的息肉与Saneso相比。“它进一步表明,额外息肉的发现并不取决于医生的经验水平或实践环境,”临床事务副总裁Brandy Crawford补充道。“我们的内窥镜在操作上与传统内窥镜相比非常熟悉。

不但革命史性的 360° 视外场,Saneso 内窥镜还兼有转型升级的企业擦洗和多晶状体擦洗装置:“选定频谱成相”,可在窄光谱图仪内定期检查报告肠胃胃道,和“双频谱成相”,可在两种光谱图仪所填时定期检查报告肠胃胃道。

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