在过去五年间,集采每下一城便是对该耗材领域的一次重塑。如今,随着神经介入产品的国产化比率持续提高,这一领域也加快脚步迈入集采的全新阶段。
3月7日,资阳市医保局发布了关于《公开征求<关于开展四川省脑脊液分流系统医用耗材带量联动采购有关工作的通知(征求意见稿)>意见的公告》。
据《意见稿》,本次带量联动采购由资阳市医保局牵头,四川省内所有有采购脑脊液分流系统类医用耗材需求的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加,医保定点社会办医疗机构按定点协议要求参加,其他医疗机构自愿参加。
产品包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的产品。具体分为:脑室腹腔分流系统以及腰骶腹腔分流系统两大类。
据了解,此次四川集采将通过带量联动、双向选择的方式,联动全国各省(自治区、直辖市)带量采购价格。采购周期为2年。采购需求量原则上不低于同产品系统类别历史手术台数的80%。
产品系统申报价格包含产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送和使用费用、伴随服务费用)之和。申报企业报价时按照各产品系统类别的各个部件分别报价,产品系统申报总价等于各部件价格之和。各产品系统中除固定压/(特殊)可调压阀门之外的其余部件价格之和不得超过产品系统总价的50%。有复合功能的部件价格为各部件价格之和。
同一申报企业的脑室腹腔分流系统(3个产品系统类别)的同一部件,不区分规格型号,仅允许有一个申报价。
同时上报工业企业的腰骶腹腔分科系统的的(俩个的产品系统的的类属)的同时机件,不辨别规格参数形号,仅充许全是个上报价。
所有申报产品(具体到规格型号)须如实填报全国省级平台最低挂网价。
在无法出现价格多少规责的情况下,按以內标准确认拟数中好产品:
1、省级(含省际联盟)曾中选的申报产品(曾中选产品)。
企业各产品系统总价和各部件单价同时满足:不高过其在我国各省市级(含省际盟)分散带量采办曾填入至少价钱,则成为本次带量联动的拟中选产品。曾中选价格以企业申报信息截止之日前为准。
2、省级(含省际联盟)未曾中选的申报产品(未曾中选产品)。
(1)全国各省级(含省际联盟)集中带量采购未曾中选产品,如在本次带量联动采购中有本企业同产品系统其他曾中选产品,企业产品系统报价不大于在全国的中国各省级(含省际联盟网站)聚集带量购置本企业公司同车辆模式曾选中最低值价钱,则成为本次带量联动采购的拟中选产品
(2)全国各省级(含省际联盟)集中带量采购未曾中选产品,如在本次带量联动采购中无本企业同产品系统其他曾中选产品,企业报价不低于在全国各地全国各地级(含省际大联盟)集中化带量选购同的产品系統曾任选较低价格,则成为本次带量联动采购的拟中选产品。
外资垄断!
23省集采国产“全军覆没”...
除了四川,2023年开展的河南23省神经外科联盟集采中也曾出现,但彼时脑脊液分流系统中选企业仅4家,分别为美敦力、英特格拉、克里斯托福弥提柯、使用了法国的索菲萨,国产企业“全军覆没”。
脑脊液分流系统作为颅脑外引流手术的关键工具,在神经外科治疗中扮演着举足轻重的角色。随着我国神经外科疾病患者数量的持续攀升,颅脑外吸引客源模式的市场喜迎了前所没有的提升机遇期。
然而颅脑外引流系统行业存在极高的技术准入门槛,产品基本依赖国外企业供应。根据QYResearch报告,世界各国脑脊液截流市扬95%的所有权被美敦力、英特格拉、索菲萨四家瓜分。
右上图表/数据分析,摘自QYResearch较新的汇报“全球最大颅脑外导流系统软件市面 探索汇报2023-2029.
一些“技艺卡锁骨”进行推高了我国的脑神经普外介入手术生产成本——一辆标准脑淹水导流术的消耗品保险费用平均水平超过了60%。也导至脑脊液分配机系统的货品的价格上一年居高不起:稳定压脑室腹腔过渡程序单套销售价格约几万元,可变压程序可可高达几万元。
不过近年来,在市场需求快速扩张以及国家推动医疗器械国产化等政策的助力下,国内诸如山东百多安、山东大正、山东威高以及微创等企业,实现了颅脑外引流系统产品的技术突破。
集采扩围,
神外领域洗牌加速!
神经介入耗材的集采风暴始于2021年,从硬脑(脊)膜补片、弹簧圈等高值单品切入,弹簧圈均价从1.3万元断崖式跌至4000元,打响“万元耗材百元化”第一枪。
2023年,神经介入耗材首次纳入21省省际联盟集采,出血类—弹簧圈的平均降幅为64.1%,最高降幅达到80.07%,弹簧圈的平均价格从1.3万元降至4000元左右;外商投资企业主任选占有比率为58%;
2024年成为分水岭:京津冀“3+N”联盟对颅内取栓支架、血栓保护装置等4类产品集采,均价降幅67%,取栓固定架从2.69万多爆跌至440元,外资股选中率骤减至20%;同一年河南集采中,血液流动导识密网金属支架最低标准报价表6.270万,内资比重首轮下跌40%。
进入2025年,河北牵头全国联采覆盖25省血流导向密网支架、27省颅内球囊扩张导管,近乎等同于国家级集采规模,外资企业价格竞争的在最后脆弱也将要面临价格颠覆。
当下,随着四川省本次集采启动。2025年,不管是新品种的集采,还是降价执行,对于神经介入耗材领域的所有企业来说,注定是令人难忘的一年。
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